Título del trabajo: Ingeniero Senior de Aseguramiento de Calidad
Departamento: Ingeniería/Aseguramiento de la Calidad
Ubicación: Minneapolis, MN
Tipo de trabajo: Tiempo completo, asalariado
Descripción general de la empresa:
ViruTech , una división médica de TMPI, es una empresa líder en tecnología especializada en soluciones innovadoras para la detección y prevención de virus. Con la misión de proteger a las comunidades y organizaciones de las amenazas virales, nos dedicamos a desarrollar tecnologías de vanguardia que mejoren la salud y la seguridad públicas.
El rol:
Nuestra empresa está experimentando actualmente un rápido crecimiento y está buscando un ingeniero senior de control de calidad altamente calificado y experimentado con una trayectoria de gestión para unirse a nuestro equipo en crecimiento. El ingeniero sénior de control de calidad desempeñará un papel fundamental para garantizar la calidad y la fiabilidad de nuestros productos y servicios, al tiempo que lidera un equipo de profesionales de control de calidad. El candidato ideal debe tener una sólida formación en metodologías de control de calidad, liderazgo de equipos y gestión de proyectos, con experiencia en la industria de dispositivos médicos.
Deberes y responsabilidades de la función:
Gestión de la calidad:
- Desarrollar e implementar estrategias, políticas y procedimientos de gestión de la calidad para garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias y las mejores prácticas de la industria.
- Establecer métricas de aseguramiento de la calidad, KPI y objetivos para medir y mejorar la calidad del producto y la satisfacción del cliente.
- Realizar auditorías y evaluaciones periódicas de los procesos, sistemas y documentación internos para identificar áreas de mejora y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
Liderazgo de Equipo:
- Construya, lidere y asesore a un equipo de profesionales de control de calidad, brindando orientación, apoyo y oportunidades de desarrollo profesional.
- Delegue tareas de manera efectiva, asegurando la alineación con los objetivos y cronogramas del proyecto
- Fomentar un entorno de equipo colaborativo e inclusivo que fomente la innovación, la creatividad y la mejora continua.
Procesos de Aseguramiento de la Calidad:
- Desarrolle y ejecute planes de prueba completos, casos de prueba y scripts de prueba para validar la funcionalidad, el rendimiento y la confiabilidad del software.
- Implemente herramientas y marcos de pruebas automatizados para agilizar el proceso de pruebas y mejorar la eficiencia.
- Realice pruebas de regresión, pruebas de usabilidad y pruebas de integración para identificar defectos y garantizar la integridad del producto.
Gestión de riesgos:
- Identificar riesgos y vulnerabilidades potenciales en el diseño, desarrollo e implementación de productos, y desarrollar estrategias de mitigación de riesgos.
- Supervise y analice los datos y las métricas de control de calidad para identificar de forma proactiva las tendencias y las áreas de preocupación.
- Colabore con equipos multifuncionales para priorizar y abordar áreas de alto riesgo y garantizar la resolución oportuna de los problemas de calidad.
Cumplimiento normativo:
- Garantice el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, los estándares de la industria y las especificaciones del cliente, incluidas ISO, FDA y otras regulaciones relevantes.
- Preparar y mantener la documentación para las presentaciones reglamentarias, auditorías e inspecciones, garantizando la precisión, integridad y puntualidad.
Responsabilidades adicionales:
- Aprender y adaptarse al Sistema de Gestión de Calidad (SGC) establecido por QRX y plataformas accesibles.
- Liderar la implementación de las regulaciones de la FDA para la documentación y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Coordine con colegios y universidades para proyectos de colaboración y asociaciones.
- Participar en las reuniones de la empresa, contribuir a diversas tareas y programar la documentación de gestión.
- Las declaraciones anteriores tienen la intención de describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan las personas asignadas a esta clasificación. No pretenden ser interpretados como un inventario exhaustivo de todos los deberes, responsabilidades y cualificaciones requeridas de los empleados asignados a este puesto.
Cualificaciones mínimas para el puesto:
- Licenciatura en ciencias de la computación, ingeniería, biología, química o campo relacionado; Preferiblemente título avanzado.
- Experiencia mínima de 3 años en gestión de proyectos.
- Experiencia mínima de 5 años en la industria de dispositivos médicos.
- Al menos 3 años de experiencia en la captura e integración de procesos en el SGC.
- Comprensión profunda de las metodologías, herramientas y procesos de aseguramiento de la calidad (QA).
- Experiencia comprobada de las regulaciones de la FDA relacionadas con la documentación.
- Las certificaciones de calidad como ISTQB son un plus.
- Fuertes habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Excelentes habilidades de comunicación y colaboración.
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Requisitos de viaje: Es posible que se requieran viajes mínimos o extensos para la coordinación del proyecto y los esfuerzos de expansión del equipo.
Cualificaciones preferidas:
- Se prefiere un título avanzado, una maestría o un grado superior en un campo relacionado.
- Familiaridad con los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).
- Experiencia con procesos de la Junta de Revisión Interna (IRB, por sus siglas en inglés), USDA y ensayos clínicos.
- Dominio de la gestión de programas y experiencia con software de gestión de proyectos como Jira.
- Capacidad para proporcionar informes completos y seguir los protocolos establecidos por la dirección ejecutiva.
Empleador con Igualdad de Oportunidades: ViruTech/TLC Millimeter Wave Products Inc. es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Valoramos la diversidad y nos comprometemos a crear un lugar de trabajo inclusivo y equitativo para todos los empleados. Prohibimos la discriminación y el acoso por motivos de raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad, discapacidad, información genética, condición de veterano, orientación sexual, identidad o expresión de género, o cualquier otra característica protegida por la ley aplicable.
Ambiente de Trabajo/Demandas Físicas:
- AMBIENTE DE TRABAJO: El trabajo se realiza normalmente en un lugar ambientalmente controlado, oficina o entorno de laboratorio. Esta función puede estar sujeta a otras condiciones o entornos peligrosos.
- DEMANDAS FÍSICAS: Debe ser capaz de realizar las tareas requeridas mientras usa amplias variaciones de esfuerzo físico, como sentarse, correr, caminar, pararse, gatear, trepar o permanecer en posiciones incómodas, a veces forzadas, durante largos períodos de tiempo; puede ser necesario levantar a 20+ libras.
¿Qué ofrecemos?
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Entorno innovador y dinámico: Nuestra empresa fomenta una cultura de innovación y creatividad, donde se fomentan las ideas innovadoras y se valora la colaboración. Tendrás la oportunidad de colaborar con un equipo talentoso y contribuir a proyectos innovadores.
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Oportunidades de crecimiento y desarrollo: Estamos comprometidos con el crecimiento y desarrollo profesional de nuestros empleados. Ofrecemos programas de capacitación, oportunidades de tutoría y recursos para mejorar sus habilidades y avanzar en su carrera dentro de la empresa.
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Trabajo significativo: Nuestra empresa se dedica a tener un impacto positivo en la industria tecnológica y la comunidad. Al unirte a nuestro equipo, tendrás la oportunidad de trabajar en proyectos significativos que tienen implicaciones en el mundo real y contribuyen a mejorar la vida de las personas.
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Compensación competitiva: Ofrecemos un paquete salarial competitivo que incluye beneficios e incentivos. En TLC, el trabajo duro y la dedicación son reconocidos y recompensados.
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Equilibrio entre el trabajo y la vida personal: Creemos en la importancia de mantener un equilibrio saludable entre el trabajo y la vida personal. Ofrecemos horarios de trabajo flexibles, opciones de trabajo remoto y otras iniciativas para ayudarlo a lograr una integración armoniosa del trabajo y la vida personal.
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Cultura solidaria e inclusiva: Valoramos la diversidad y la inclusión. Nuestra empresa se esfuerza por crear un entorno de trabajo inclusivo y de apoyo en el que todos se sientan respetados, valorados y capacitados para aportar su auténtico yo al trabajo.
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Beneficios integrales: Ofrecemos un paquete integral de beneficios que incluye seguro médico, planes de jubilación, tiempo libre remunerado, tiempo de enfermedad y seguridad, y otros programas de bienestar. Nos preocupamos por el bienestar de nuestros empleados y ofrecemos beneficios para apoyar su salud y felicidad en general.
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Beneficios de la empresa: Ofrecemos recompensas e incentivos adicionales para mejorar su experiencia laboral, como descuentos para empleados, membresías profesionales, actividades de formación de equipos y más.
En ViruTech, una empresa de TLC Millimeter Wave Products Inc (TMPI), creemos en invertir en el éxito de nuestros asociados y en proporcionar una experiencia laboral satisfactoria y gratificante. Nos dedicamos a crear un entorno en el que pueda prosperar tanto personal como profesionalmente.
Quiénes somos:
TLC Millimeter Wave Products and Technology es una empresa de tecnología innovadora especializada en soluciones de procesamiento de señales. Nos dedicamos a ampliar los límites de la innovación para mejorar los productos y las experiencias de nuestros clientes. Con una rica historia de servicios de tecnología y seguridad que abarca más de 30 años, TMPI se ha convertido en un nombre de confianza en la comunidad y en todo el mundo. Hemos construido una poderosa reputación basada en nuestro compromiso inquebrantable con la atención excepcional, la experiencia profesional y una pasión genuina por mejorar vidas. Nuestro equipo de profesionales experimentados trabaja en colaboración para crear un entorno de apoyo y enriquecimiento para nuestros clientes.
Acerca de los sistemas de seguridad escolar de Guardian:
Guardian School Security Systems, una creación de TLC Precision Wafer Technology and Products, está listo para lanzar una innovación revolucionaria en 2023 que revolucionará los protocolos de seguridad escolar. Este sistema de superhéroes emplea tecnología de ondas milimétricas, lo que le permite detectar e identificar amenazas potenciales desde una distancia considerable, al igual que la aguda vista de un halcón. La confiabilidad de la tecnología ha sido demostrada en otras industrias de seguridad y defensa, reforzando su confiabilidad como solución para la seguridad escolar.
