Título del trabajo: Gerente de Aseguramiento de la Calidad
Departamento: Ingeniería/Aseguramiento de la Calidad
Ubicación: Minneapolis, MN
Tipo de trabajo: Tiempo completo, asalariado
Descripción general de la empresa:
ViruTech , una división médica de TMPI, es una empresa líder en tecnología especializada en soluciones innovadoras para la detección y prevención de virus. Con la misión de proteger a las comunidades y organizaciones de las amenazas virales, nos dedicamos a desarrollar tecnologías de vanguardia que mejoren la salud y la seguridad públicas.
El rol:
Nuestra empresa está experimentando actualmente un rápido crecimiento y está buscando un ingeniero senior de control de calidad altamente calificado y experimentado con una trayectoria de gestión para unirse a nuestro equipo en crecimiento. El ingeniero sénior de control de calidad desempeñará un papel fundamental para garantizar la calidad y la fiabilidad de nuestros productos y servicios, al tiempo que lidera un equipo de profesionales de control de calidad. El candidato ideal debe tener una sólida formación en metodologías de control de calidad, liderazgo de equipos y gestión de proyectos, con experiencia en la industria de dispositivos médicos.
Deberes y responsabilidades de la función:
Gestión de la calidad:
- Desarrollar e implementar estrategias, políticas y procedimientos de gestión de la calidad para garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias y las mejores prácticas de la industria.
- Establecer métricas de aseguramiento de la calidad, KPI y objetivos para medir y mejorar la calidad del producto y la satisfacción del cliente.
- Realizar auditorías y evaluaciones periódicas de los procesos, sistemas y documentación internos para identificar áreas de mejora y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
Liderazgo de Equipo:
- Construya, lidere y asesore a un equipo de profesionales de control de calidad, brindando orientación, apoyo y oportunidades de desarrollo profesional.
- Delegue tareas de manera efectiva, asegurando la alineación con los objetivos y cronogramas del proyecto
- Fomentar un entorno de equipo colaborativo e inclusivo que fomente la innovación, la creatividad y la mejora continua.
Procesos de Aseguramiento de la Calidad:
- Desarrolle y ejecute planes de prueba completos, casos de prueba y scripts de prueba para validar la funcionalidad, el rendimiento y la confiabilidad del software.
- Implemente herramientas y marcos de pruebas automatizados para agilizar el proceso de pruebas y mejorar la eficiencia.
- Realice pruebas de regresión, pruebas de usabilidad y pruebas de integración para identificar defectos y garantizar la integridad del producto.
Gestión de riesgos:
- Identificar riesgos y vulnerabilidades potenciales en el diseño, desarrollo e implementación de productos, y desarrollar estrategias de mitigación de riesgos.
- Supervise y analice los datos y las métricas de control de calidad para identificar de forma proactiva las tendencias y las áreas de preocupación.
- Colabore con equipos multifuncionales para priorizar y abordar áreas de alto riesgo y garantizar la resolución oportuna de los problemas de calidad.
Cumplimiento normativo:
- Garantice el cumplimiento de los requisitos reglamentarios, los estándares de la industria y las especificaciones del cliente, incluidas ISO, FDA y otras regulaciones relevantes.
- Preparar y mantener la documentación para las presentaciones reglamentarias, auditorías e inspecciones, garantizando la precisión, integridad y puntualidad.
Responsabilidades adicionales:
- Aprender y adaptarse al Sistema de Gestión de Calidad (SGC) establecido por QRX y plataformas accesibles.
- Liderar la implementación de las regulaciones de la FDA para la documentación y garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad.
- Coordine con colegios y universidades para proyectos de colaboración y asociaciones.
- Participar en las reuniones de la empresa, contribuir a diversas tareas y programar la documentación de gestión.
- Las declaraciones anteriores tienen la intención de describir la naturaleza general y el nivel de trabajo que realizan las personas asignadas a esta clasificación. No pretenden ser interpretados como un inventario exhaustivo de todos los deberes, responsabilidades y cualificaciones requeridas de los empleados asignados a este puesto.
Cualificaciones mínimas para el puesto:
- Licenciatura en ciencias de la computación, ingeniería, biología, química o campo relacionado; Preferiblemente título avanzado.
- Experiencia mínima de 3 años en gestión de proyectos.
- Experiencia mínima de 5 años en la industria de dispositivos médicos.
- Al menos 3 años de experiencia en la captura e integración de procesos en el SGC.
- Comprensión profunda de las metodologías, herramientas y procesos de aseguramiento de la calidad (QA).
- Experiencia comprobada de las regulaciones de la FDA relacionadas con la documentación.
- Las certificaciones de calidad como ISTQB son un plus.
- Fuertes habilidades de liderazgo y gestión de equipos.
- Excelentes habilidades de comunicación y colaboración.
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Requisitos de viaje: Es posible que se requieran viajes mínimos o extensos para la coordinación del proyecto y los esfuerzos de expansión del equipo.
Cualificaciones preferidas:
- Se prefiere un título avanzado, una maestría o un grado superior en un campo relacionado.
- Familiaridad con los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).
- Experiencia con procesos de la Junta de Revisión Interna (IRB, por sus siglas en inglés), USDA y ensayos clínicos.
- Dominio de la gestión de programas y experiencia con software de gestión de proyectos como Jira.
- Capacidad para proporcionar informes completos y seguir los protocolos establecidos por la dirección ejecutiva.
Empleador con Igualdad de Oportunidades: ViruTech/TLC Millimeter Wave Products Inc. es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Valoramos la diversidad y nos comprometemos a crear un lugar de trabajo inclusivo y equitativo para todos los empleados. Prohibimos la discriminación y el acoso por motivos de raza, color, religión, sexo, origen nacional, edad, discapacidad, información genética, condición de veterano, orientación sexual, identidad o expresión de género, o cualquier otra característica protegida por la ley aplicable.
Ambiente de Trabajo/Demandas Físicas:
- AMBIENTE DE TRABAJO: El trabajo se realiza normalmente en un lugar ambientalmente controlado, oficina o entorno de laboratorio. Esta función puede estar sujeta a otras condiciones o entornos peligrosos.
- DEMANDAS FÍSICAS: Debe ser capaz de realizar las tareas requeridas mientras usa amplias variaciones de esfuerzo físico, como sentarse, correr, caminar, pararse, gatear, trepar o permanecer en posiciones incómodas, a veces forzadas, durante largos períodos de tiempo; puede ser necesario levantar a 20+ libras.
¿Qué ofrecemos?
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Entorno innovador y dinámico: Nuestra empresa fomenta una cultura de innovación y creatividad, donde se fomentan las ideas innovadoras y se valora la colaboración. Tendrás la oportunidad de colaborar con un equipo talentoso y contribuir a proyectos innovadores.
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Oportunidades de crecimiento y desarrollo: Estamos comprometidos con el crecimiento y desarrollo profesional de nuestros empleados. Ofrecemos programas de capacitación, oportunidades de tutoría y recursos para mejorar sus habilidades y avanzar en su carrera dentro de la empresa.
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Trabajo significativo: Nuestra empresa se dedica a tener un impacto positivo en la industria tecnológica y la comunidad. Al unirte a nuestro equipo, tendrás la oportunidad de trabajar en proyectos significativos que tienen implicaciones en el mundo real y contribuyen a mejorar la vida de las personas.
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Compensación competitiva: Ofrecemos un paquete salarial competitivo que incluye beneficios e incentivos. En TLC, el trabajo duro y la dedicación son reconocidos y recompensados.
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Equilibrio entre el trabajo y la vida personal: Creemos en la importancia de mantener un equilibrio saludable entre el trabajo y la vida personal. Ofrecemos horarios de trabajo flexibles, opciones de trabajo remoto y otras iniciativas para ayudarlo a lograr una integración armoniosa del trabajo y la vida personal.
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Cultura solidaria e inclusiva: Valoramos la diversidad y la inclusión. Nuestra empresa se esfuerza por crear un entorno de trabajo inclusivo y de apoyo en el que todos se sientan respetados, valorados y capacitados para aportar su auténtico yo al trabajo.
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Beneficios integrales: Ofrecemos un paquete integral de beneficios que incluye seguro médico, planes de jubilación, tiempo libre remunerado, tiempo de enfermedad y seguridad, y otros programas de bienestar. Nos preocupamos por el bienestar de nuestros empleados y ofrecemos beneficios para apoyar su salud y felicidad en general.
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Beneficios de la empresa: Ofrecemos recompensas e incentivos adicionales para mejorar su experiencia laboral, como descuentos para empleados, membresías profesionales, actividades de formación de equipos y más.
En ViruTech, una empresa de TLC Millimeter Wave Products Inc (TMPI), creemos en invertir en el éxito de nuestros asociados y en proporcionar una experiencia laboral satisfactoria y gratificante. Nos dedicamos a crear un entorno en el que pueda prosperar tanto personal como profesionalmente.